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生产总监

公司部门: Plant Operation

工作地点:广州

发布日期:2024-04-23

招聘人数:1人

职位类型:生产/营运

职位描述:

1. 承接公司发展战略拟定产品生产策略,负责建设和完善制剂生产管理体系,支持新产品临床研究及上市计划实施,确保生产体系可以支持产品销往海内外多个区域。

2. 了解国内外法规对于创新药生产的要求及行业发展趋势,定期与同行交流,引进先进的工艺技术及管理方法,不断提升公司的生产能力与管理水平。

3. 作为生产负责人牵头团队与研发、质量、工程、临床、销售及供应链多个业务团队的分工合作,整合资源,制订并执行生产组织方案,保障生产稳定运行,满足市场需求。

4. 负责制剂生产的日常运营管理和仓储物料管理及生产计划管理,包括团队建设、技术优化、流程搭建与优化、生产安全管理等,不断改进生产效率和降低生产成本。

5. 负责审核与批准产品技术转移方案、产品工艺规程、操作规程等文件,确保在研品种、商业化品种按照节点保质保量完成生产与交付。

6. 监督生产法规执行状况,关注生产过程中的偏差、变更管理,作为生产负责人接待海内外药监部门的审计。

任职条件:

1. 药学、制药工程等相关专业,统招本科及以上学历。

2. 具有8年及以上的化学药制剂生产管理经验,有创新药品种从研发阶段到商业化生产管理经验者优先。

3. 接受过系统的GMP知识培训,有国内外认证经历,具备流利的英文口语沟通能力。

4. 具备优秀的领导力、资源整合能力,有良好的问题分析与解决能力、抗压能力。

5. 有跨文化团队工作经验者优先。

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