职位描述:

1.负责验证管理文件体系的维护，确保验证活动符合GMP和公司质量管理体系的要求；

2.根据要求起草验证相关SOP，并报上级审核批准；

3.负责项目验证的实施，参与调试工作，确保供应商按照GEP的要求实施调试工作；

4.负责URS、验证方案、报告等文件的起草；

5. 负责验证文件包的整理、递交上级批准和归档保存，确保验证文件完整性和准确性；

6.协调验证相关的培训工作，确保按照规定实施；

7.跟进验证过程偏差的起草，确保偏差处理符合要求；

8.负责验证仪器、设备的日常维护。

任职条件:

1.药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；

2.具有3年药企/制药行业工程公司验证相关工作经验，负责过口服固体制剂车间/原料药车间/CSV计算机验证者优先；

3.熟悉GMP、GEP相关政策法规；

4.具备优秀的沟通协调能力、跨部门合作能力以及良好的责任心。